Американские эксперты: нужно расставить все точки над «и» в отношении пробиотиков

Рынок пробиотиков плохо регулируется, считают специалисты. Они советуют Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США взяться за этот вопрос. Напомним: пробиотики — микроорганизмы, прием которых полезен для здоровья. Обычно это бифидобактерии, некоторые другие виды бактерий и грибков.

В рамках программы Микробиом человека специалисты установили: регуляторная система не может адекватно оценить риски и «плюсы» приема пробиотиков. Ученые предложили чиновникам изменить систему характеристики полезных микроорганизмов и процесс их сертификации.

На сегодняшний день заявление о терапевтической пользе пробиотического препарата требует регистрации пробиотика как лекарства. Но в отношении некоторых пробиотиков целесообразно ввести упрощенную сертификацию без первой фазы клинических испытаний. К таким пробиотикам относятся пробиотические продукты питания и уже признанные безопасными БАДы.

Еще одно требование ученых — создание списка одобренных БАДов и пробиотиков. Идея такова: для регистрации препарата необходима доказательная база его безопасности и эффективности, а список снизит количество ненаучных обоснований пользы некоторых добавок.