Записи с меткой: FDA

FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Рубрики: Новости  Нет комментариев

FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению cистему для лечения ожирения без хирургического вмешательства.

Система ReShape Dual Balloon представляет собой баллон, который помещается пациенту в желудок, создавая ощущение наполненности органа. Это уменьшает чувство голода, кроме того, при потреблении пищи человек насыщается быстрее, чем до установки системы.

Устройство помещается в желудок...

Читать далее »

FDA одобрила капсульный эндоскоп для диагностики заболеваний кишечника

Рубрики: Новости  Нет комментариев

FDA одобрила капсульный эндоскоп для диагностики заболеваний кишечника

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила к использованию капсульный эндоскоп PillCam Colon производства израильской компании Given Imaging. Устройство предназначено для исследований толстой кишки.

Решение о регистрации PillCam Colon было принято после изучения результатов исследования с участием 884 пациентов. Во время испытаний безопасность и информативность капсульной эндоскопии сравнивались с показателями стандартной колоноскопии. Чувствительность нового устройства по итогам КИ составила 88%, а специфичность в определении аденом (размером не менее 6 мм) – 82%...

Читать далее »

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату ведолизумаб для лечения язвенного колита

Рубрики: Колит  Нет комментариев

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату ведолизумаб для лечения язвенного колита

Такеда Фармасьютикал (Takeda Pharmaceutical Co.) и ее американское подразделение Такеда Фармасьютикалз (Takeda Pharmaceuticals) сообщили о том, что FDA США предоставило их заявке на регистрацию биопрепарата ведолизумаб (vedolizumab) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формами активного язвенного колита статус приоритетного рассмотрения.

Заявка на регистрацию данного препарата для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формами болезни Крона или язвенного колита была подана в июне 2013 года...

Читать далее »

FDA намерена стандартизировать пересадку кишечной флоры

Рубрики: Заболевания ЖКТ  Нет комментариев

FDA намерена стандартизировать пересадку кишечной флоры

Уже несколько лет врачи прибегают к трансплантации кишечной микрофлоры как к средству лечения хронических воспалительных заболеваний кишечника. Эта процедура часто оказывается терапевтически успешной, однако до сих пор не было разработано единого протокола по ее проведению и подготовке трансплантационного материала. В связи с постоянно растущим интересом пациентов к этой процедуре, американская Администрация по контролю за продуктами и лекарствами (Food and Drug Administration, FDA) начала разрабатывать единый стандарт для образца кишечной микрофлоры для трансплантации...

Читать далее »

FDA одобрило препарат Диклегис для лечения тошноты и рвоты во время беременности

Рубрики: Фармакология  Нет комментариев

FDA одобрило препарат Диклегис для лечения тошноты и рвоты во время беременности

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Диклегис/ доксиламин сукцинат и пиридоксин гидрохлорид (Diclegis/ doxylamine succinate and pyridoxine hydrochloride) канадской компании Дучеснай (Duchesnay) для женщин, которые испытывают тошноту и рвоту во время беременности.

Диклегис – таблетки с отсроченным действием предназначены для женщин, которым изменения в еде и распорядке дня не помогают справиться с тошнотой и рвотой во время беременности...

Читать далее »