Рубрики: 
Одним из наиболее тяжелых проявлений паранеопластического синдрома у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, является диарея. Такая диарея особенно трудно поддается лечению у больных с карциноидным синдромом. А Минздрав США одобрил к применению лекарственное средство нового типа, предназначенное для лечения диареи у онкологических больных.
Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало новый препарат, разработанный сотрудниками американской фармацевтической компании Lexicon Pharmaceuticals.
Как сообщается на сайте http://hirurg-nn.ru/onkologiya, телотристат этил (telotristat ethyl), который в США будет продаваться под торговым названием Ксермело (Xermelo), предназначен для лечения той диареи онкологических больных, которая связана с диагнозом «карциноидный синдром» и повышенной продукцией серотонина, обусловленной специфическим метаболизмом в опухолевых клетках.
Пероральный препарат телотристат этил предназначен для применения в комбинации с соматостатином и будет назначаться тем больным, у которых монотерапия соматостатином не обеспечивала должного эффекта.
Препарат необходимо принимать 3 раза в день во время еды.
Решение FDA основывается на результатах клинических исследования телотристат этила с участием 90 онкологических больных, страдавших тяжелой диареей. Среднее число ежедневных дефекаций в этой группе составляло от 4 до 10, несмотря на прием соматостатина.
Все участники были рандомизированы в 2 группы. Испытуемые из первой группы поучали телотристат этил, а больным из контрольной группы был назначен прием плацебо.
Прием препарата обеспечивал уменьшение числа дефекаций в течение дня в среднем на 2 случая у 33% участников, в то время как в группе плацебо подобный эффект наблюдался только у 4% испытуемых.
Вместе с тем прием телотристат этила был связан с риском развития целого ряда побочных эффектов, включая такие как:
— тошнота
— увеличение показателей печеночных проб
— депрессия
— периферическая эдема
— метеоризм
— снижение аппетита
— лихорадочное состояние
Кроме того, при передозировке препарата у больных часто развивался сильный запор.
Последние коментарии