Записи с меткой: капсульный эндоскоп

FDA одобрила капсульный эндоскоп для диагностики заболеваний кишечника

Рубрики: Новости  Нет комментариев

FDA одобрила капсульный эндоскоп для диагностики заболеваний кишечника

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила к использованию капсульный эндоскоп PillCam Colon производства израильской компании Given Imaging. Устройство предназначено для исследований толстой кишки.

Решение о регистрации PillCam Colon было принято после изучения результатов исследования с участием 884 пациентов. Во время испытаний безопасность и информативность капсульной эндоскопии сравнивались с показателями стандартной колоноскопии. Чувствительность нового устройства по итогам КИ составила 88%, а специфичность в определении аденом (размером не менее 6 мм) – 82%...

Читать далее »