Записи с меткой: регистрация

Каждое вещество, стремящееся стать лекарственным средством, проходит обширные доклинические и клинические исследования, которые проверяют безопасность, эффективность и качество препарата.

Доклинические испытания включают тесты на животных и изолированных человеческих органах и клетках. Целью доклинических испытаний является подтверждение эффективности потенциального лекарственного средства, определение вероятных путей метаболизма и установление потенциальной тератогенности лекарственного средства. В доклинических исследованиях токсическая доза была также обнаружена у различных экспериментальных животных ( кроликов , мышей , крыс , морских свинок )