В США зарегистрирован новый препарат для терапии хронического идиопатического запора у взрослых

Рубрики: Фармакология  Нет комментариев

В США зарегистрирован новый препарат для терапии хронического идиопатического запора у взрослых

В развитых странах заболеваемость запором неясной этиологии постоянно увеличивается, что может быть связано как с особенностями так называемой «западной диеты», так и с приемом многих лекарственных препаратов, в том числе и безрецептурных. Тем временем Минздрав США разрешил применять для лечения подобных запоров у взрослых лекарственный препарат принципиально нового типа.

Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) удовлетворило заявку американской фармацевтической компании Synergy Pharmaceuticals на регистрацию перорального препарата плеканатид (plecanatide). В этой стране плеканатид, предназначенный для лечения хронического идиопатического запора у лиц в возрасте 18 лет и старше, будет продаваться под торговым названием Труланс (Trulance).

Плеканатид является аналог урогуанилина – пептида, который относится к паракринным регуляторам функций кишечника.

Эффективность нового препарата была доказана в ходе 2-х плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 1 775 пациентов взрослого возраста.

Для участия в исследованиях были отобраны больные, у которых продолжительность заболевания хроническим запором составляла не менее 6 месяцев, а среднее число дефекаций в течение каждой недели на протяжении 3 месяцев до включения в исследование составляло менее 3.

Было установлено, что по сравнению с группой плацебо число больных с ответом на лечение плеканатидом было выше в среднем в 2 раза.

Клинические исследования показали, что плеканатид переносился участниками исследования в целом хорошо. Наиболее распространенным побочным эффектом приема этого препарата была диарея.

Авторы пресс-релиза FDA отмечают, что в настоящее время число жителей США, страдающих хроничсескими запорами, составляет приблизительно 42 миллиона человек. У многих из них (прежде всего лиц пожилого и преклонного возраста) заболевание является идиопатическим, поскольку установить причины нарушения моторной функции прямой и толстой кишки у таких пациентов не удается.

Самые свежие новости медицины на нашей странице в Вконтакте

Читайте также

Оставить комментарий

Вы можете использовать HTML тэги: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>